Опубліковано висновок з державної ОМТ на лікарський засіб іксазоміб
За результатами державної оцінки медичних технологій (ОМТ) Державний експертний центр (ДЕЦ) рекомендує включення до переліків лікарських засобів, що закуповуються за державні кошти із застосуванням процедури договорів керованого доступу (ДКД), лікарського засобу іксазоміб у комбінації з леналідомідом та дексаметазоном для лікування дорослих пацієнтів із множинною мієломою, які до цього отримали щонайменше 2 попередні лінії терапії і зберегли чутливість до леналідоміду.
Який препарат пропонується?
Іксазоміб
Результати проведеного аналізу клінічної ефективності свідчать про перевагу комбінації іксазоміб + леналідомід + дексаметазон порівняно з комбінацією леналідомід + дексаметазон, а саме виживаність пацієнтів без прогресування та загальну виживаність із статистично значущою різницею у тих пацієнтів, які отримали принаймні 2 попередні лінії терапії.
Результати прямого порівняння у клінічному дослідженні ІІІ фази були послідовними з результатами метааналізу щодо виживаності без прогресування у хворих, які попередньо отримували 2 та 3 лінії терапії. Результат щодо загальної виживаності у таких пацієнтів свідчив про незначну перевагу без наявності статистично значущої різниці при застосуванні комбінації іксазомібу з леналідомідом та дексаметазоном.
Ознайомитися з висновком державної ОМТ щодо препарату іксазоміб можна за посиланням.
До відома, множинна мієлома — рідкісне злоякісне захворювання плазматичних клітин (походять від В-лімфоцитів). Змінені плазматичні клітини, що накопичуються в кістковому мозку, продукують крупнодисперсний парапротеїн, який циркулює в сироватці крові. Патологічний пухлинний процес призводить до ниркової недостатності, гіперкальціємії, переломів кісток та анемії.
За матеріалами dec.gov.ua
Leave a comment