Рак шийки матки: розширення можливостей для лікування
ДП «Державний експертний центр МОЗ України» (ДЕЦ) рекомендує включити пембролізумаб до переліків лікарських засобів, що закуповуються за державні кошти із застосуванням процедури договорів керованого доступу (ДКД), — опубліковано висновок з державної оцінки медичних технологій. Рекомендація стосується пацієнток з персистуючим, рецидивним метастатичним раком шийки матки (далі — РШМ), у яких пухлини експресують PD-L1 (CPS ≥1), що підтверджено валідованим тестом.
Проблема РМШ: діагностика, прогноз
Для визначення стадії РШМ найчастіше використовують систему Міжнародної федерації гінекології та акушерства (The International Federation of Gynecology and Obstetrics — FIGO), яка пропонує прогностичні стадії (І (1)–IV (4)). Виживаність залежить від стадії на момент встановлення діагнозу, а прогноз для хворих на РШМ стадії IVb із віддаленими метастазами є поганим. Хірургічне лікування чи опромінення не є варіантами на пізніх стадіях, і насправді існують обмежені варіанти лікування для таких стадій.
РШМ є глобальною проблемою системи охорони здоров’я і посідає 4-те місце у світі серед найпоширеніших злоякісних пухлин у жінок. В Україні РШМ посідає 2-ге місце у структурі онкологічної захворюваності та смертності жіночого населення репродуктивного віку. За даними Глобальної онкологічної обсерваторії (Global Cancer Observatory — GLOBOCAN2), у 2022 р. було зареєстровано >660 тис. нових випадків РШМ.
Про препарат
Пембролізумаб являє собою антитіло, що блокує рецептор програмованої смерті клітин 1 (PD-1). Пембролізумаб є гуманізованим моноклональним антитілом імуноглобулін (Ig) G4 каппа з приблизною молекулярною масою 149 кДа. Зв’язування PD-1 ліганда (PD-L1 і PD-L2) із рецептором PD-1, що міститься у Т-клітинах, пригнічує проліферацію Т-клітин і продукцію цитокінів. Активізація PD-1 ліганда відбувається в деяких пухлинах, і передача сигналів цим шляхом може спричиняти гальмування активного Т-лімфоцитарного контролю пухлин. Пембролізумаб є моноклональним антитілом, що зв’язує PD-1 рецептори і блокує їхню взаємодію з PD-L1 і PD-L2, запускаючи пригнічення імунної відповіді, опосередкованої PD-1, включно з протипухлинною імунною відповіддю.
У чому клінічна перевага?
За результатами рандомізованого клінічного дослідження KEYNOTE-826 (публікація Lorusso et al., 2025) застосування пембролізумабу забезпечує значуще подовження загальної виживаності та виживаності без прогресування у пацієнток з персистуючим, рецидивним метастатичним РШМ, у яких пухлини експресують PD-L1 (CPS ≥1), що підтверджено валідованим тестом. Встановлено, що ризик смерті, а також прогресування при застосовуванні пембролізумабу в комбінації з хімієтерапією знижувався на 39% порівняно із застосуванням лише хімієтерапії в досліджуваній популяції.
Редакція журналу «Клінічна онкологія», за матеріалами dec.gov.ua
Leave a comment