Оновлений перелік інноваційних ліків (липень 2026 р.)
Специфіка сучасної онкофармакології полягає в тривалому та високовартісному процесі розробки молекул (таргетних препаратів, інгібіторів контрольних точок, моноклональних антитіл). Нещодавно ДП «Державний експертний центр МОЗ України» (ДЕЦ) оприлюднив оновлений Перелік оригінальних (інноваційних) лікарських засобів, зареєстрованих в Україні.
Оригінальні молекули та генерики: відмінності ціноутворення
Державне регулювання цін чітко розмежовує оригінальні молекули та генеричні копії. Згідно з діючими нормами МОЗ України, класичне реферування цін не застосовується до інноваційних ліків за умови, якщо їхні майбутні зареєстровані генеричні аналоги коштуватимуть щонайменше на 25% нижче (не більше ніж 75% від вартості оригіналу). Публікація оновленого реєстру ДЕЦ покликана:
- надати заявникам чіткі цінові орієнтири під час виходу на український ринок;
- спростити процедуру державних закупівель для спеціалізованих медичних установ;
- захистити інтелектуальну власність розробників оригінальних онкопрепаратів.
Статистичний зріз та місце в Нацпереліку
За результатами аналізу поточного стану фармацевтичного ринку України, станом на 2026 р. загальна кількість зареєстрованих оригінальних (інноваційних) лікарських засобів становить 1535 позицій. 402 позиції з цього списку вже офіційно включено до Національного переліку основних лікарських засобів (далі — Нацперелік). Експертну оцінку, верифікацію та актуалізацію цих списків забезпечує ДЕЦ, тоді як адміністрування переліків реімбурсації та формування граничних цін покладено на Національну службу здоров’я України (НСЗУ). Включення понад 400 інноваційних позицій до Нацпереліку надає пацієнтам право отримувати ці препарати повністю безоплатно під час стаціонарного або амбулаторного лікування.
Значення для клінічної онкології
Для онкологів-практиків та керівників профільних медичних закладів регулярне оновлення цього списку важливе за низкою причин:
- Договори керованого доступу (ДКД). Багато оригінальних протипухлинних засобів закуповуються за прямими конфіденційними угодами держави з виробниками, що виводить їх з-під загального реферування та робить доступними для пацієнтів.
- Прогнозованість лікування. Чіткий статус препарату як інноваційного гарантує збереження терапевтичного профілю пацієнта без вимушеної заміни на біосиміляри чи генерики.
- Фармаконагляд. ДЕЦ проводить моніторинг безпеки оригінальних лікарських форм, що дозволяє лікарям оперативно отримувати дані щодо профілів токсичності та специфічних побічних реакцій новітньої імуно- та таргетної терапії.
Ознайомитися з повним оновленим списком інноваційних препаратів можна за посиланням.
Редакція журналу «Клінічна онкологія»,
за матеріалами dec.gov.ua, moz.gov.ua, zakon.rada.gov.ua
Leave a comment