ДЕЦ та Національний інститут раку об’єднують зусилля
ДП «Державний експертний центр МОЗ України» (ДЕЦ) та Державне некомерційне підприємство «Національний інститут раку» (НІР) уклали Меморандум про співпрацю в розвитку клінічних досліджень, впровадженні медичних інновацій та розширенні доступності лікування. Партнерство провідних установ сектору спрямоване на те, щоб регуляторні рішення у сфері онкології спиралися виключно на наукову базу та практичний досвід лікарів, що, своєю чергою, має скоротити шлях інноваційних лікарських засобів до пацієнтів.
Ключові напрями взаємодії
- Експертна підтримка: залучення науковців та клініцистів НІР до оцінки медичних технологій, реєстраційних матеріалів та випробувань нових препаратів.
- Клінічні дослідження: активізація та розширення масштабів проведення клінічних випробувань у галузі онкології в Україні.
- Доказова медицина: оновлення та адаптація національних клінічних настанов, протоколів лікування та стандартів у відповідності із актуальними міжнародними рекомендаціями.
- Фармаконагляд: посилення системи моніторингу безпеки та ефективності профільних препаратів на ринку.
- Цифровізація: розробка й інтеграція сучасних цифрових рішень, включно з електронним обміном даними та створенням профільних реєстрів.
Онкологічний фармаконагляд
Особливий акцент у Меморандумі зроблено на розбудові специфічного онкологічного фармаконагляду. Специфіка протипухлинної терапії (особливо інноваційної імунної та таргетної) пов’язана з високими ризиками серйозних побічних реакцій та проявами токсичності. Спільна робота ДЕЦ та експертів НІР дозволить не просто фіксувати побічні ефекти, а й аналізувати профілі безпеки ліків у реальній клінічній практиці, управляти ризиками та інформувати медичну спільноту про особливості взаємодії новітніх молекул.
Аналог європейської моделі регулювання
Такий формат взаємодії наслідує кращі європейські практики регулювання ринку ліків. Зокрема, Європейське агентство з лікарських засобів (European Medicines Agency — EMA) у своїй діяльності критично покладається на експертизу спеціалізованих наукових комітетів, серед яких Комітет з оцінки ризиків у сфері фармаконагляду (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee — PRAC), куди входять провідні європейські онкологи та науковці.
Інтеграція наукового потенціалу провідного науково-дослідного інституту (яким є НІР) до регуляторних процесів ДЕЦ є прямим кроком до гармонізації української медицини з вимогами та стандартами Європейського Союзу. Спільна робота ДЕЦ та НІР також важлива для реалізації Національної стратегії контролю злоякісних новоутворень до 2030 р. та виведенні вітчизняної онкологічної допомоги на європейський рівень.
Редакція журналу «Клінічна онкологія»,
за матеріалами dec.gov.ua
Leave a comment